តើថ្នាំមហារីករុស្ស៊ីមានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ចរាចរ ឬគ្រាន់តែជាការសាកល្បងព្យាបាលនៅប្រទេសវៀតណាម?

ព័ត៌មានអំពីថ្នាំព្យាបាលជំងឺមហារីកផលិតនៅរុស្ស៊ី Pembroria ដែលទើបតែទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណឱ្យចរាចរក្នុងប្រទេសវៀតណាមបានទាក់ទាញការចាប់អារម្មណ៍ជាខ្លាំង។

Báo Tuổi Trẻ•12/11/2025

Thuốc điều trị ung thư của Nga được cấp phép lưu hành hay chỉ là thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam? - Ảnh 1. — ថ្នាំ Pembroria ផលិតនៅប្រទេសរុស្ស៊ី - រូបថត: Incentra

រដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាម ក្រសួងសុខាភិបាល ទើបតែបានផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចរនៅប្រទេសវៀតណាមសម្រាប់វ៉ាក់សាំង និងផលិតផលជីវសាស្ត្រចំនួន ១៤ ។ ក្នុងចំណោមនោះមានថ្នាំ Pembroria ដែលជាសារធាតុសកម្មសំខាន់ Pembrolizumab មាតិកា 100mg/4ml ផលិតដោយក្រុមហ៊ុនទទួលខុសត្រូវមានកម្រិត "PK-137" (រុស្ស៊ី) និងកន្លែងផលិតនៅប្រទេសអារ៉ាប់រួម ដែលបានចុះឈ្មោះសម្រាប់ចរាចរនៅក្នុងប្រទេសវៀតណាម។

ចាប់តាំងពីម្សិលមិញ ថ្ងៃទី 11 ខែវិច្ឆិកា មនុស្សជាច្រើនបានចាប់អារម្មណ៍លើព័ត៌មាននេះ ដោយសារតែមានព័ត៌មានថា Pembroria ទើបតែចូលប្រទេសវៀតណាមក្នុងដំណាក់កាលសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 3 មិនទាន់ចេញជាផលិតផលផ្លូវការ ហើយចរាចររបស់វាលឿន។ ស្ទ្រីមព័ត៌មានមួយទៀតអះអាងថាផលិតផលនេះគឺថ្មីស្រឡាង ហើយ "នាំមកនូវក្តីសង្ឃឹមដល់អ្នកជំងឺជាច្រើន" ថែមទាំងហៅវាថាជា "វ៉ាក់សាំងការពារមហារីក" ទៀតផង។

ថ្លែងប្រាប់អ្នកសារព័ត៍មាននៅព្រឹកថ្ងៃទី១២ ខែវិច្ឆិកានេះ តំណាងនាយកដ្ឋានរដ្ឋបាលគ្រឿងញៀន បានឲ្យដឹងថា ការផ្សាយព័ត៌មានខាងលើទាំងពីរនេះ គឺមិនត្រឹមត្រូវទេ។

យោងតាមបុគ្គលនេះ មុនពេលទទួលបានលេខចុះបញ្ជីសម្រាប់ចរាចរក្នុងប្រទេសវៀតណាម ទម្រង់ផលិតផលត្រូវបានវាយតម្លៃដោយអ្នកជំនាញឱសថសាស្ត្រមកពីសាកលវិទ្យាល័យវេជ្ជសាស្ត្រ ហាណូយ ហើយបានបញ្ជាក់ថាបានបំពេញតម្រូវការយ៉ាងពេញលេញសម្រាប់ប្រសិទ្ធភាព និងភាពស៊ាំស្រដៀងគ្នាទៅនឹងថ្នាំដើម។

ផលិតផលនេះស្ថិតក្នុងទម្រង់ជាអង្គបដិបក្ខ monoclonal បានទទួលការសាកល្បងព្យាបាលក្នុងដំណាក់កាលទី 1, 2, 3 និងដំណាក់កាលចុងក្រោយទី 3 បានបញ្ចប់ក្នុងខែមករា ឆ្នាំ 2024។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ នៅពេលចុះឈ្មោះនៅប្រទេសវៀតណាម ក្រុមប្រឹក្សាបានទាមទារនូវតម្រូវការដ៏តឹងរ៉ឹង ដើម្បីបន្តវាយតម្លៃជាប្រចាំរៀងរាល់ 3 ខែម្តងលើភាពស៊ាំ ប្រសិទ្ធភាព ការគ្រប់គ្រងហានិភ័យ...

"តម្រូវការនេះគឺខ្ពស់ជាងធម្មតា វាមិនមែនជាផលិតផលដែលមិនទាន់បានបញ្ចប់ការសាកល្បងព្យាបាលទេ ប៉ុន្តែត្រូវបានចុះបញ្ជីសម្រាប់ចរាចរ ខណៈដែលមនុស្សមួយចំនួនមានការយល់ច្រលំ។ បញ្ហាមួយទៀតគឺថានេះជាផលិតផលព្យាបាល មិនមែនជាវ៉ាក់សាំង" - តំណាងនាយកដ្ឋានរដ្ឋបាលឱសថបាននិយាយ។

ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ អង្គបដិប្រាណ monoclonal នេះមិនមែនជាការច្នៃប្រឌិតថ្មីទេ ដែលបង្ហាញខ្លួនជាលើកដំបូងនៅក្នុងប្រទេសវៀតណាម ប៉ុន្តែប្រទេសវៀតណាមបានផ្សព្វផ្សាយប្រភេទដូចគ្នានៃអង្គបដិប្រាណ monoclonal (ថ្នាំទូទៅ) អស់រយៈពេលជាច្រើនឆ្នាំមុន (ចាប់តាំងពីឆ្នាំ 2017) ។ រដ្ឋបាលឱសថក៏បានផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណឱ្យចរាចរថ្នាំចំនួន 99 ប្រភេទ និងអង្គបដិបក្ខ monoclonal សម្រាប់ការព្យាបាលមហារីកគិតត្រឹមថ្ងៃទី 11 ខែវិច្ឆិកា រួមទាំង Pembroria ផងដែរ។

ដូចផលិតផលស្រដៀងគ្នាដែរ Pembroria ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកស្បែក មហារីកសួតកោសិកាមិនតូច មហារីកកូនកណ្តុរបុរាណ Hodgkin មហារីក urothelial មហារីកបំពង់អាហារ មហារីកពោះវៀនធំ មហារីកមាត់ស្បូន មហារីកសុដន់បីដងអវិជ្ជមាន មហារីកក្រពះ មហារីកបំពង់អាហារ ...

ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជា និងត្រួតពិនិត្យដោយអ្នកឯកទេសដែលមានបទពិសោធន៍។ អាស្រ័យលើកាលៈទេសៈ Pembroria អាចត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលមនុស្សពេញវ័យឬក្មេងជំទង់ដែលមានអាយុចាប់ពី 12 ឆ្នាំឡើងទៅ។

អ្វីដែលអ្នកត្រូវដឹងអំពីអង់ទីករ Pembroria monoclonal

ថ្នាំនេះផលិតដោយក្រុមហ៊ុន Biocad (រុស្ស៊ី) ដែលបានចុះបញ្ជីសម្រាប់ចរាចរនៅប្រទេសវៀតណាមដោយក្រុមហ៊ុនដែលមានមូលដ្ឋាននៅ UAE ។ ការចុះបញ្ជីអនុញ្ញាតឱ្យថ្នាំត្រូវបាននាំចូល ចែកចាយ និងប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយដូចថ្នាំដទៃទៀតដែរ ព្រោះវាមិនមែនជាកម្មសិទ្ធិរបស់ក្រុមថ្នាំពិសេស ឬហាមឃាត់ឡើយ។

ពីមុនក្នុងឆ្នាំ 2017 ថ្នាំ Keytruda ដោយ MSD Group (USA) នេះគឺជាថ្នាំទូទៅដែលមានសារធាតុសកម្ម Pembrolizumab ត្រូវបានអនុញ្ញាតនៅប្រទេសវៀតណាម។

Keytruda និង Pembroria ទាំងពីរមានផ្ទុកសារធាតុសកម្ម Pembrolizumab ដែលជាអង្គបដិប្រាណ monoclonal ដែលជួយឱ្យប្រព័ន្ធការពាររាងកាយទទួលស្គាល់ និងវាយប្រហារកោសិកាមហារីក។

ការមានថ្នាំដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណកាន់តែច្រើនជួយអ្នកជំងឺមហារីកនៅប្រទេសវៀតណាមមានជម្រើសកាន់តែច្រើននៅពេលប្រើការព្យាបាលដោយភាពស៊ាំ ក្នុងបរិបទនៃតម្រូវការកើនឡើងសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីក។ ជាពិសេសចំពោះតម្លៃផលិតផល អ្នកជំនាញបាននិយាយថា តម្លៃផលិតផលនេះពិតជានឹងទាបជាងថ្នាំដើម បើទោះជាម្ចាស់ឱសថដើមក៏មានផែនទីបង្ហាញផ្លូវក្នុងការកាត់បន្ថយតម្លៃផលិតផលដែរ។

នៅប្រទេសរុស្ស៊ី Pembroria ត្រូវបានអនុម័តចាប់ពីខែមេសាឆ្នាំ 2022 ។

ឡានអាន - ដួង លីវ

ប្រភព៖ https://tuoitre.vn/nga-cancer-treatment-drug-is-approved-or-is-it-just-a-sang-treatment-test-or-is-it-just-a-sang-test-in-viet-nam-20251112120926097.htm