តើថ្នាំរុស្ស៊ី Pembroria ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ជំងឺមហារីកប្រភេទណា?

(Dan Tri) - យោងតាមទីភ្នាក់ងារចុះឈ្មោះ ឱសថប្រឆាំងមហារីក Pembroria ផលិតដោយប្រទេសរុស្ស៊ី ត្រូវបានប្រើតែតាមវេជ្ជបញ្ជាប៉ុណ្ណោះ ហើយគួរយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះផលប៉ះពាល់ដែលមិនចង់បានអំឡុងពេលព្យាបាល។

ថ្មីៗនេះ ដំណឹងថា ក្រសួងសុខាភិបាល បានផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចរនៅប្រទេសវៀតណាម សម្រាប់ថ្នាំប្រឆាំងមហារីក ដែលមានឈ្មោះថា Pembroria ដែលបោះពុម្ពដោយ កាសែត Dan Tri បានទទួលការចាប់អារម្មណ៍ជាពិសេសពីសាធារណជន។

ជាពិសេស យោងតាមសេចក្តីសម្រេចលេខ 628/QD-QLD ចុះថ្ងៃទី 31 ខែតុលា ដែលចេញដោយរដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាម ក្រសួងសុខាភិបាល ឱសថ Pembroria ត្រូវបានផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចរនៅប្រទេសវៀតណាមដែលមានសុពលភាពរយៈពេល 3 ឆ្នាំ។

ថ្នាំ Pembroria មានសារធាតុសកម្មសំខាន់ Pembrolizumab មាតិកា 100mg/4ml ផលិតដោយក្រុមហ៊ុនទទួលខុសត្រូវមានកម្រិត "PK-137" (រុស្ស៊ី) រៀបចំក្នុងទម្រង់ជាដំណោះស្រាយប្រមូលផ្តុំសម្រាប់ infusion ជាមួយនឹងអាយុកាលធ្នើ 24 ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃផលិត។

ថ្នាំ Pembroria មានសារធាតុសកម្មសំខាន់ Pembrolizumab (រូបថត៖ incentra) ។

បន្ថែមពីលើទម្រង់ខាងលើ យោងតាមព័ត៌មានពីកន្លែងចុះបញ្ជីឈាមរត់ Pembroria ក៏ត្រូវបានរៀបចំក្នុងទម្រង់ជាដំណោះស្រាយច្បាស់លាស់ទៅស្រអាប់ គ្មានពណ៌រហូតដល់ពណ៌ត្នោតខ្ចី។

តើមហារីកប្រភេទ Pembroria ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់អ្វី?

យោងតាមការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ពីភ្នាក់ងារចុះឈ្មោះ Pembroria ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ជំងឺមហារីកជាច្រើនប្រភេទ។

ទាំងនេះគឺជា melanoma; មហារីកសួតកោសិកាមិនតូច; មហារីកកោសិកា squamous នៃក្បាលនិងក; ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ Hodgkin បុរាណ; មហារីក urothelial; មហារីកបំពង់អាហារ; មហារីកពោះវៀនធំ; មហារីកមិនពោះវៀនធំ; មហារីកស្បូននិង endometrial; មហារីកកោសិកាតំរងនោម; មហារីកសុដន់បីដងអវិជ្ជមាន; adenocarcinoma នៃក្រពះឬប្រសព្វ gastroesophageal; និងមហារីកបំពង់ទឹកប្រមាត់។

អាស្រ័យលើប្រភេទមហារីក និងដំណាក់កាលនៃជំងឺ (ដំណាក់កាលដំបូង ឬមេតាស្ទិក) Pembroria នឹងត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជានៅអាយុផ្សេងៗគ្នា ប្រើជាការព្យាបាលដោយប្រើឯកតា ឬរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយការព្យាបាលដោយប្រើគីមី និងថ្នាំដទៃទៀត។

ថ្នាំនេះត្រូវប្រើទាំងអ្នកជំងឺក្រៅ និងក្នុងមន្ទីរពេទ្យ។ ការព្យាបាលត្រូវតែត្រូវបានផ្តួចផ្តើម និងត្រួតពិនិត្យដោយអ្នកជំនាញខាងជំងឺមហារីកដែលមានបទពិសោធន៍។

ដើម្បីចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំខាងលើ អ្នកជំងឺត្រូវធ្វើការធ្វើតេស្ត PD-L1 (ការធ្វើតេស្ត immunohistochemistry ដើម្បីវាស់បរិមាណប្រូតេអ៊ីន PD-L1 នៅលើផ្ទៃនៃកោសិកាមហារីក) ការធ្វើតេស្តដើម្បីកំណត់ស្ថានភាពដុំសាច់នៃអស្ថេរភាពមីក្រូផ្កាយរណប (MSI) ឬកង្វះការជួសជុលមិនស៊ីគ្នា (MMR) ។

Melanoma សាហាវគឺជាជំងឺមួយដែលអាចព្យាបាលបានដោយថ្នាំ Pembrolizumab (រូបថត៖ BV)។

កំណត់ចំណាំនៅពេលប្រើ

ទាក់ទងនឹងកម្រិតថ្នាំ កម្រិតដែលបានណែនាំរបស់ Pembrolizumab ចំពោះមនុស្សពេញវ័យគឺ 200mg រៀងរាល់ 3 សប្តាហ៍ ឬ 400mg រៀងរាល់ 6 សប្តាហ៍ ដោយផ្តល់ជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាម។

កម្រិតថ្នាំ Pembrolizumab ដែលត្រូវបានណែនាំជាការព្យាបាលដោយប្រើឯកតាចំពោះអ្នកជំងឺកុមារដែលមានអាយុចាប់ពី 3 ឆ្នាំឡើងទៅ (ជាមួយនឹងជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ Hodgkin បុរាណ) ឬអ្នកជំងឺដែលមានអាយុចាប់ពី 12 ឆ្នាំឡើងទៅ (មានជំងឺមហារីកស្បែក) គឺ 2 mg/kg ទំងន់រាងកាយ (អតិបរមា 200 mg) ត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមរៀងរាល់ 3 សប្តាហ៍។

ទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់រួមបញ្ចូលគ្នា វានឹងអាស្រ័យលើលក្ខណៈសម្បត្តិរបស់ផលិតផល និងការព្យាបាលរួមគ្នា។

អាស្រ័យលើប្រភេទមហារីក អ្នកជំងឺត្រូវបានណែនាំឱ្យទទួលការព្យាបាល Pembrolizumab រហូតដល់មានភស្តុតាងនៃការវិវត្តនៃជម្ងឺ ឬការពុលដែលមិនអាចទទួលយកបាន។

អ្នកជម្ងឺមហារីកដែលកំពុងទទួលការព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ Cho Ray (រូបថត៖ Hoang Le)។

នៅក្នុងការព្យាបាលបន្ថែមនៃជំងឺមហារីកមួយចំនួន (ដូចជា melanoma មហារីកសួតមិនមែនកោសិកាតូច ឬមហារីកកោសិកាតំរងនោម) pembrolizumab ត្រូវបានណែនាំដោយក្រុមហ៊ុនផលិតរហូតដល់ការកើតជំងឺឡើងវិញ ការពុលដែលមិនអាចទទួលយកបាន ឬរហូតដល់ 1 ឆ្នាំ…

បន្ថែមពីលើការចង្អុលបង្ហាញអំពីការព្យាបាល អ្នកជំងឺក៏ត្រូវយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះប្រតិកម្មអវិជ្ជមានដែលទាក់ទងនឹងភាពស៊ាំនៅពេលប្រើ Pembroria ដើម្បីឱ្យមានការកែតម្រូវសមស្រប បញ្ឈប់ការប្រើប្រាស់ជាបណ្តោះអាសន្ន ឬបញ្ឈប់ដោយគ្មានកំណត់។

ជាពិសេស អ្នកជំងឺអាចជួបប្រទះនូវស្ថានភាពដូចជា ជំងឺរលាកសួត (ថ្នាក់ទី 2-3), colitis (ថ្នាក់ទី 2-3), nephritis, ជំងឺ endocrine, ជំងឺរលាកថ្លើម, ប្រតិកម្ម subcutaneous ធ្ងន់ធ្ងរ ...

ប្រសិនបើអ្នកជំងឺវិវត្តទៅជាជំងឺ myocarditis, រលាកខួរក្បាល, រោគសញ្ញា Guillain-Barre (ជំងឺ polyneuropathy ស្រួចស្រាវ) ឬប្រតិកម្មក្រោយការចាក់ថ្នាំធ្ងន់ធ្ងរ (ថ្នាក់ទី 3-4) ការព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំនេះត្រូវតែបញ្ឈប់ជាអចិន្ត្រៃយ៍។

លើសពីនេះទៀតសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃ pembrolizumab ចំពោះមនុស្សដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ (លើកលែងតែអ្នកជំងឺកុមារដែលមានជំងឺមហារីកស្បែកនិងជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ Hodgkin បុរាណ) ។ វាត្រូវបានណែនាំផងដែរថា ថ្នាំត្រូវចាក់តាមសរសៃឈាមលើសពី 30 នាទី មិនមែនដោយការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមលឿន ឬការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមនោះទេ។

ការផ្តល់ការចុះឈ្មោះឈាមរត់ដើម្បីធ្វើការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក

នៅក្នុងផ្នែកទី 5 ប្រការ 2 (ស្តីពីទំនួលខុសត្រូវនៃរោងចក្រផលិត និងកន្លែងចុះបញ្ជីថ្នាំ) នៃសេចក្តីសម្រេចលេខ 628/QD-QLD ចេញនៅថ្ងៃទី 31 ខែតុលា រដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាម ក្រសួងសុខាភិបាលបានបញ្ជាក់ថា ជាមួយនឹងថ្នាំលេខ 1 ក្នុងឧបសម្ព័ន្ធនៃសេចក្តីសម្រេចនេះ (Pembroria) បន្ទាប់ពីទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រ ដំណើរការចុះបញ្ជីក្រុមហ៊ុនត្រូវត្រួតពិនិត្យដំណើរការបន្ត។ ដំណាក់កាលទី III immunogenicity ហើយបញ្ជូនឯកសារដើម្បីផ្លាស់ប្តូរ និងបន្ថែម និងធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពទិន្នន័យត្រួតពិនិត្យ immunogenicity ដំណាក់កាលទី III នៅពេលដែលរយៈពេលនៃការស្រាវជ្រាវបានបញ្ចប់។

យោងតាមព័ត៌មានពីរដ្ឋបាលឱសថ Pembroria គឺជាអង់ទីករ monoclonal ដែលផលិតដោយផ្អែកលើផលិតផលជីវសាស្ត្រយោងដើមរបស់ក្រុមហ៊ុនឱសថ MSD (USA) ។ ចាប់តាំងពីឆ្នាំ 2017 មក Keytruda ដែលជាថ្នាំមួយផ្សេងទៀតដែលមានធាតុផ្សំសកម្មសំខាន់ Pembrolizumab ត្រូវបានផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ចរាចរនៅក្នុងប្រទេសវៀតណាម។

ប្រភព៖ https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-pembroria-cua-nga-duoc-chi-dinh-cho-cac-loai-ung-thu-gi-20251111231728560.htm