ថ្នាំមហារីក "កំណែជាភាសារុស្សី" នឹងមានលក់នៅប្រទេសវៀតណាមនៅឆ្នាំ 2026

(Dan Tri) - យោងតាមមន្ទីរពេទ្យ K, Keytruda ត្រូវបានផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណនៅប្រទេសវៀតណាមក្នុងឆ្នាំ 2017 ដែលបានបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺមហារីក 14 ប្រភេទ។ Pembroria ដែលជាថ្នាំដែលមានធាតុផ្សំសកម្មដូចគ្នាពីប្រទេសរុស្ស៊ី ទើបតែទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញស្រដៀងគ្នា។

Pembroria របស់រុស្ស៊ីមិនមែនជាសូចនាករថ្មីសម្រាប់ថ្នាំមហារីកទេ។

នាល្ងាចថ្ងៃទី ១៣ ខែវិច្ឆិកា មន្ទីរពេទ្យ K ( ហាណូយ ) បានចេញសេចក្តីជូនដំណឹងស្តីពីការចរាចរថ្នាំព្យាបាលមហារីក Pembroria (សារធាតុផ្សំសកម្ម pembrolizumab) នៅវៀតណាម។

យោងតាម ​​K Hospital នៅប្រទេសវៀតណាម គ្រាប់ Keytruda ត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយ MSD នៃសហរដ្ឋអាមេរិក ជាមួយនឹងសារធាតុផ្សំសកម្ម pembrolizumab វេចខ្ចប់ក្នុងដប 100mg/4ml និងទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ចរាចរដោយរដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាម ( ក្រសួងសុខាភិបាល ) ចាប់តាំងពីឆ្នាំ 2017។

ថ្នាំ Pembrolizumab គឺជាអង់ទីករប្រឆាំង PD-1 monoclonal សំខាន់ និងជាថ្នាំជីវសាស្រ្តដែលត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ប្រភេទមួយចំនួននៃជំងឺមហារីក ដែលជាកម្មសិទ្ធិរបស់ក្រុមនៃការព្យាបាលដោយភាពស៊ាំ។ ថ្នាំនេះត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមនៅ មន្ទីរពេទ្យ ។

Keytruda ត្រូវបានអនុម័តដោយក្រសួងសុខាភិបាលសម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញចំនួន 14 រួមមានជំងឺមហារីកស្បែក មហារីកសួតមិនមែនកោសិកាតូច ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរបុរាណ Hodgkin មហារីក urothelial មហារីកកោសិកា squamous ក្បាល និងក មហារីកក្រពះ មហារីកដែលមានអស្ថេរភាពមីក្រូផ្កាយរណបកម្រិតខ្ពស់ និងមហារីកមាត់ស្បូន។

ថ្នាំនេះត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺមហារីកថ្លើម មហារីកពោះវៀនធំជាមួយនឹងអស្ថេរភាពមីក្រូផ្កាយរណបកម្រិតខ្ពស់ ឬពិការភាពក្នុងការជួសជុលមិនស៊ីសង្វាក់គ្នា ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរនៃកោសិកា B-cell បឋម មហារីកបំពង់អាហារ មហារីកសុដន់បីដងអវិជ្ជមាន និងមហារីកកោសិកាតំរងនោម។

តម្លៃបច្ចុប្បន្នរបស់ Keytruda គឺប្រហែល 62 លានដុង/ដប។ ឱសថនេះមានកម្មវិធីគាំទ្រមួយផ្នែកដោយឥតគិតថ្លៃសម្រាប់អ្នកជំងឺមហារីកដែលមានសិទ្ធិស្របតាមសេចក្តីសម្រេចលេខ 2205/QD-BYT ចុះថ្ងៃទី 2 ខែកក្កដា ឆ្នាំ 2025 របស់ក្រសួងសុខាភិបាល។

កម្មវិធីជំនួយខាងលើកំពុងត្រូវបានអនុវត្តនៅមន្ទីរពេទ្យ K និងមន្ទីរពេទ្យជាច្រើនទៀតនៅទូទាំងប្រទេស។ ជាមួយនឹងកម្មវិធីនេះ ការចំណាយអតិបរមាសម្រាប់វដ្ដនៃការព្យាបាលអ្នកជំងឺគឺប្រហែល 62 លានដុងជាមួយនឹងកម្រិតថ្នាំ 200mg (2 ដប) ហើយវដ្តមួយចំនួនអាចឥតគិតថ្លៃទាំងស្រុង អាស្រ័យលើកម្រិតនៃការគាំទ្រអ្នកជំងឺត្រូវបានយល់ព្រម។

ទន្ទឹមនឹងនេះ ថ្នាំ Pembroria ដែលមានសារធាតុផ្សំសកម្ម pembrolizumab ចំណុះ 100mg/4ml ផលិតដោយក្រុមហ៊ុនទទួលខុសត្រូវមានកម្រិត “PK-137” សហព័ន្ធរុស្ស៊ី ត្រូវបានផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចរដោយរដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាមកាលពីថ្ងៃទី ៣១ ខែតុលា។

ថ្នាំមហារីកថ្មីរបស់រុស្សីត្រូវបានអនុញ្ញាតអោយចរាចរក្នុងប្រទេសវៀតណាម វគ្គនៃការព្យាបាលមានតម្លៃប្រហែល ៣៦លានដុង (រូបថត៖ incentra)។

Pembroria គឺជាថ្នាំជីវសាស្ត្រដែលមានធាតុផ្សំសកម្មដូចគ្នានឹង Keytruda ដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញដូចខាងក្រោមៈ ជំងឺមហារីកស្បែក មហារីកសួតកោសិកាមិនតូច មហារីកកោសិកា squamous ក្បាល និងក ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរបុរាណ Hodgkin មហារីក urothelial ។

ថ្នាំមហារីករុស្ស៊ីត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលនៃមហារីកបំពង់អាហារ មហារីកជាមួយនឹងអស្ថេរភាពមីក្រូផ្កាយរណបកម្រិតខ្ពស់ (MSI-H) ឬបញ្ហាជួសជុលមិនស៊ីសង្វាក់គ្នា, មហារីកមាត់ស្បូន, មហារីកកោសិកាតំរងនោម, មហារីកស្បូន, មហារីកសុដន់បីដង, មហារីកសុដន់បីដង, មហារីកក្រពះ ឬ gastroesophageal junction,

តម្លៃប៉ាន់ស្មានរបស់ Pembroria គឺប្រហែល 18 លានដុង/ដប ដោយកម្រិតធម្មតាគឺ 2 ដបសម្រាប់ 1 វដ្តនៃការព្យាបាល។ ដូច្នេះការចំណាយសម្រាប់វដ្តនៃការព្យាបាលអ្នកជំងឺគឺប្រហែល 36 លានដុងជាមួយនឹងកម្រិតថ្នាំ 200mg (2 ដប)។

បច្ចុប្បន្ន មន្ទីរពេទ្យ K គ្រោងនឹងទិញថ្នាំ Pembroria ដើម្បីប្រើប្រាស់សម្រាប់អ្នកជំងឺនាពេលខាងមុខនេះ។

មិនមែនមហារីកទាំងអស់សុទ្ធតែត្រូវការការព្យាបាលដោយជីវសាស្រ្តទេ។

មន្ទីរពេទ្យ K កត់សម្គាល់ថាមិនមែនអ្នកជំងឺទាំងអស់ដែលមានជំងឺមហារីកដែលបានរាយបញ្ជីខាងលើត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជា pembrolizumab នោះទេ។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ pembrolizumab ក៏អាស្រ័យទៅលើកត្តាជាច្រើនដូចជា៖ ស្ថានភាពសុខភាពរបស់អ្នកជំងឺ ប្រភេទនៃការផ្លាស់ប្តូរដុំសាច់ ដំណាក់កាលជំងឺ... ដែលវាយតម្លៃដោយអ្នកជំនាញខាងជំងឺមហារីក មានលក្ខណៈបុគ្គលសម្រាប់អ្នកជំងឺម្នាក់ៗ ដើម្បីសម្រេចបាននូវប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលខ្ពស់បំផុត។

មន្ទីរពេទ្យ K ក៏បានបញ្ជាក់ផងដែរថា ថ្នាំព្យាបាលជំងឺមហារីករុស្ស៊ី Pembroria មិនមែនជាថ្នាំមហារីកថ្មីទេ។ បច្ចុប្បន្ននេះ វៀតណាមមានថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច monoclonal ជិត 100 ប្រភេទសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺមហារីកដែលកំពុងចរាចរ។

កន្លងមក រដ្ឋបាលឱសថវៀតណាម (ក្រសួងសុខាភិបាល) ក៏បានបញ្ជាក់ដែរថា ថ្នាំព្យាបាលជំងឺមហារីករុស្ស៊ី ដែលទើបតែទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ចរាចរនោះ មិនមែនជាថ្នាំមហារីក ដែលមានការបញ្ជាក់ថ្មីនោះទេ។

យោងតាមសេចក្តីសម្រេចលេខ 628/QD-QLD ចុះថ្ងៃទី 31 ខែតុលា នៃរដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាម Pembroria ត្រូវបានផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចរនៅប្រទេសវៀតណាមដែលមានសុពលភាព 3 ឆ្នាំ។ ថ្នាំនេះត្រូវបានរៀបចំក្នុងទម្រង់ជាដំណោះស្រាយប្រមូលផ្តុំសម្រាប់ infusion ជាមួយនឹងអាយុកាលធ្នើ 24 ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃផលិត។

គេរំពឹងថាថ្នាំនេះនឹងមានលក់នៅលើទីផ្សារវៀតណាមក្នុងឆ្នាំ 2026។ នេះគឺជាផលិតផលជីវសាស្រ្តស្រដៀងនឹង Keytruda ដែលមានកំណត់ត្រាព្យាបាល និងស្រាវជ្រាវពេញលេញ។ បច្ចុប្បន្នថ្នាំនេះនៅតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យសម្រាប់ភាពស៊ាំ។

ប្រភព៖ https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-tri-ung-thu-phien-ban-nga-se-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-20251113190818276.htm