តើ​ថ្នាំ​មហារីក​រុស្ស៊ី Pembroria ដែល​ទើប​តែ​មាន​អាជ្ញាប័ណ្ណ​នៅ​ប្រទេស​វៀតណាម តម្លៃ​ប៉ុន្មាន?

ថ្នាំមហារីករុស្ស៊ី Pembroria ដែលមានសារធាតុសកម្ម Pembrolizumab ទើបតែទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ចរាចរនៅក្នុងប្រទេសវៀតណាម ហើយត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងប្រើប្រាស់សម្រាប់អ្នកជំងឺក្នុងពេលឆាប់ៗនេះ។

យោងតាមសាស្ត្រាចារ្យវេជ្ជបណ្ឌិត Le Van Quang នាយកមន្ទីរពេទ្យ K អង្គភាពនឹងណែនាំក្នុងពេលឆាប់ៗនេះ ថ្នាំ Pembroria នៅក្នុងរបបព្យាបាលសម្រាប់អ្នកជំងឺមហារីក។ ថ្នាំ Pembroria (រុស្ស៊ី) ត្រូវបានផលិតមានតម្លៃប្រហែល ១៨ លានដុងក្នុងមួយដប អ្នកជំងឺជាធម្មតាប្រើពីរដបក្នុងមួយវគ្គ។ វគ្គនៃការព្យាបាលមានរយៈពេលពី 12 ទៅ 24 វគ្គ ឬរហូតដល់អ្នកជំងឺលែងឆ្លើយតបនឹងថ្នាំ។ បច្ចុប្បន្នថ្នាំនេះមិនត្រូវបានធានារ៉ាប់រងដោយការធានារ៉ាប់រង សុខភាព ទេ។

យោងតាមតំណាងរបស់រដ្ឋបាលឱសថ ( ក្រសួងសុខាភិបាល ) Pembroria បានបញ្ចប់ការសិក្សាផ្នែកព្យាបាល និងត្រូវបានអនុញ្ញាតជាផ្លូវការសម្រាប់ចរាចរនៅក្នុងប្រទេសវៀតណាម។ ថ្នាំនេះត្រូវបានផលិតដោយ Biocad (រុស្ស៊ី) ដែលចុះបញ្ជីដោយក្រុមហ៊ុនដែលមានទីស្នាក់ការនៅ UAE ។ អាជ្ញាបណ្ណអនុញ្ញាតឲ្យថ្នាំត្រូវបាននាំចូល ចែកចាយ និងប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយ ហើយមិនស្ថិតនៅក្នុងក្រុមថ្នាំពិសេស ឬដាក់កម្រិតនោះទេ។

ថ្នាំ Pembroria ត្រូវបានផលិតនៅប្រទេសរុស្ស៊ី។ (រូបថត៖ Incentra)

នៅក្នុងខ្លឹមសារ Pembroria គឺជា " biosimilar " របស់ Keytruda - ផលិតផលដើមដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយ MSD (សហរដ្ឋអាមេរិក) ដែលមានសារធាតុសកម្ម Pembrolizumab ផងដែរ។ នេះគឺជាអង់ទីករ monoclonal ដែលជួយឱ្យប្រព័ន្ធភាពស៊ាំទទួលស្គាល់ និងបំផ្លាញកោសិកាមហារីក ហើយត្រូវបានចាត់ទុកថាជាថ្នាំ immunotherapy ដ៏មានប្រសិទ្ធភាពបំផុតមួយនាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ។ Keytruda ត្រូវបានអនុម័តដោយសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងឆ្នាំ 2014 និងទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ចរាចរនៅក្នុងប្រទេសវៀតណាមក្នុងឆ្នាំ 2017 ។

រូបរាងរបស់ Pembroria ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងបើកលទ្ធភាពបន្ថែមទៀតក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺមហារីក នៅពេលដែលការចំណាយគឺទាបជាងយ៉ាងខ្លាំង - ប្រហែល 18 លានដុងក្នុងមួយ vial ធៀបនឹង 55-65 លានដុងសម្រាប់ Keytruda ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ថ្នាំទាំងពីរនេះនៅតែមិនគ្របដណ្តប់ដោយការធានារ៉ាប់រងសុខភាព។

Pembrolizumab ដំណើរការដោយ "ការបញ្ចេញរហ័ស" ទៅកាន់កោសិកាភាពស៊ាំ T ។ ជាធម្មតា កោសិកាមហារីក បញ្ជូនសញ្ញា "បញ្ឈប់" ដែលការពារកោសិកា T ពីការវាយប្រហារ។ ថ្នាំនេះនឹងរារាំងសញ្ញានេះ ធ្វើឱ្យមានសកម្មភាពឡើងវិញនូវសមត្ថភាពក្នុងការបំផ្លាញដុំសាច់ មានប្រសិទ្ធភាពលើជំងឺមហារីកជាច្រើនប្រភេទដូចជា សួត ក្រលៀន មាត់ស្បូន ជំងឺមហារីកស្បែក...

យោងតាមរដ្ឋបាលឱសថ ឯកសារអាជ្ញាប័ណ្ណចរាចរគ្រឿងញៀនទាំងមូលត្រូវបានដាក់ជូនដោយសហគ្រាសស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិ។ នៅឆ្នាំ 2024 ថ្នាំនេះបានបញ្ចប់ការសិក្សាព្យាបាល។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ សហគ្រាសបានបន្តធ្វើការវាយតម្លៃអំពីភាពស៊ាំ ដែលជាតម្រូវការចាំបាច់សម្រាប់ឱសថ biosimilar ដូចផលិតផលនេះ មិនមែនជាការសាកល្បងព្យាបាលថ្មីនោះទេ។

ក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការចរាចរ សហគ្រាសត្រូវទទួលខុសត្រូវក្នុងការត្រួតពិនិត្យ និងរាយការណ៍ជាទៀងទាត់អំពីសុវត្ថិភាព ប្រសិទ្ធភាព និងភាពស៊ាំនៃថ្នាំបន្ទាប់ពី 3 ឬ 5 ឆ្នាំតាមតម្រូវការរបស់ភ្នាក់ងារគ្រប់គ្រង។

ពីមុន ថ្នាំជាច្រើនដែលមានសារធាតុសកម្ម Pembrolizumab ត្រូវបានអនុញ្ញាតឲ្យចរាចរក្នុងប្រទេស។ សេចក្តីសម្រេចលេខ 628/QD-QLD ចុះថ្ងៃទី 31 ខែតុលា នៃរដ្ឋបាលឱសថបានអនុម័តវ៉ាក់សាំង និងផលិតផលជីវសាស្រ្តចំនួន 14 រួមទាំង Pembroria (100mg/4ml) ដំណោះស្រាយប្រមូលផ្តុំសម្រាប់ infusion ជាមួយនឹងកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់នៃ 24 ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃផលិត។

ប្រភព៖ https://baolangson.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-tai-viet-nam-co-gia-bao-nhieu-5064810.html