តើក្រសួងសុខាភិបាលនិយាយអ្វីខ្លះអំពី "ថ្នាំមហារីករុស្ស៊ី"?

តំណាងរដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាម (ក្រសួងសុខាភិបាល) បាននិយាយថា ឱសថ Pembroria ផលិតនៅប្រទេសរុស្សី ដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ចរាចរក្នុងប្រទេសវៀតណាម គឺជាអង់ទីករ monoclonal សម្រាប់ព្យាបាលជំងឺមហារីក មិនមែនជាថ្នាំថ្មីទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការបន្ថែមថ្នាំព្យាបាលជំងឺមហារីកក៏បើកឱកាសព្យាបាលសម្រាប់អ្នកជំងឺមហារីកនៅប្រទេសវៀតណាមផងដែរ។

Báo Công an Nhân dân•12/11/2025

បន្ទាប់ពីថ្នាំមហារីកផលិតនៅរុស្ស៊ី Pembroria ថ្មីៗនេះត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យចុះបញ្ជីចរាចរដោយរដ្ឋបាលឱសថ បានទទួលការចាប់អារម្មណ៍ពីមនុស្សជាច្រើន ជាពិសេសអ្នកជំងឺមហារីក។

ក្រៅពីនេះ ក៏មានមតិជាច្រើនថា ឱសថនេះស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 3 មិនទាន់បានផ្សព្វផ្សាយទូលំទូលាយនៅឡើយ ហើយនៅពេលដែលលិខិតបញ្ជាក់ការចុះបញ្ជីឈាមត្រូវបានផ្តល់អោយនៅប្រទេសវៀតណាម ការសាកល្បងព្យាបាលនឹងធ្វើឡើងនៅប្រទេសវៀតណាម។

តំណាងរដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាមបាននិយាយថា Pembroria បានបញ្ចប់ការសាកល្បងព្យាបាល និងទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ចរាចរយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងប្រទេសវៀតណាម។ ការចេញវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះសម្រាប់ Pembroria មានន័យថាវាអាចត្រូវបានចែកចាយ និងប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយដូចថ្នាំដទៃទៀតដែរ។

ថ្នាំមហារីករុស្ស៊ីមិនទាន់ឆ្លងកាត់ការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី៣ទេ? -0 — វៀតណាមមានឱសថ និងផលិតផលជីវសាស្រ្តដែលមានប្រសិទ្ធភាពប្រហែល 100 សម្រាប់ព្យាបាលជំងឺមហារីក។

ទោះបីជាថ្នាំបានបំពេញតាមស្តង់ដារសុវត្ថិភាព និងគុណភាពសម្រាប់ចរាចរក៏ដោយ ក្រុមហ៊ុនផលិតនឹងបន្តតាមដាន និងវាយតម្លៃភាពស៊ាំរបស់ថ្នាំសម្រាប់ប្រជាជនវៀតណាម។ នេះគឺជាតម្រូវការចាំបាច់សម្រាប់ក្រុមថ្នាំ biosimilar ពីព្រោះ immunogenicity អាចបណ្តាលឱ្យមានប្រតិកម្មភាពស៊ាំនៅក្នុងខ្លួនរបស់អ្នកប្រើប្រាស់។

ក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការចរាចរ សហគ្រាសត្រូវទទួលខុសត្រូវក្នុងការត្រួតពិនិត្យ និងរាយការណ៍ជាទៀងទាត់អំពីសុវត្ថិភាព ប្រសិទ្ធភាព និងភាពស៊ាំនៃថ្នាំបន្ទាប់ពី 3 ឬ 5 ឆ្នាំតាមតម្រូវការរបស់ភ្នាក់ងារគ្រប់គ្រង។

Pembroria គឺជា biosimilar ឬ "ច្បាប់ចម្លង" នៃថ្នាំ Keytruda ដែលបង្កើតឡើងដោយ MSD (សហរដ្ឋអាមេរិក) ។ សារធាតុទាំងពីរនេះមានផ្ទុកសារធាតុសកម្ម Pembrolizumab ដែលជាអង្គបដិប្រាណ monoclonal ដែលជួយឱ្យប្រព័ន្ធភាពស៊ាំទទួលស្គាល់ និងវាយប្រហារកោសិកាមហារីក។ Keytruda ត្រូវបានអនុម័តជាលើកដំបូងដោយសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងឆ្នាំ 2014 ហើយបច្ចុប្បន្នជាថ្នាំ immunotherapy ដ៏ពេញនិយមបំផុតមួយក្នុងការព្យាបាលជំងឺមហារីកនៅក្នុង ពិភពលោក ។

យោងតាមអ្នកតំណាងនៃរដ្ឋបាលឱសថនេះគឺជាអង់ទីករ monoclonal សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកមិនមែនជាថ្នាំថ្មីទេ។ Pembroria គ្រាន់តែជាផលិតផលជីវសាស្ត្រស្រដៀងគ្នាទៅនឹងផលិតផលជីវសាស្ត្រយោងដើម pembrolizumab នៃ MSD Pharmaceuticals (ជាក្រុមហ៊ុនឱសថពហុជាតិនៅសហរដ្ឋអាមេរិក) ដែលត្រូវបានផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ចរាចរតាំងពីឆ្នាំ 2017។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការមានថ្នាំព្យាបាលជំងឺមហារីកកាន់តែច្រើនក៏បើកឱកាសសម្រាប់អ្នកជំងឺផងដែរ។

យោងតាមព័ត៌មានពីភ្នាក់ងារចុះបញ្ជីឱសថ ប៉េមប្រូលីហ្សូម៉ាប់ មានសូចនាករច្រើនជាង ១៤ ប្រភេទសម្រាប់ជំងឺមហារីកដូចជា៖ មហារីកសួតមិនមែនកោសិកាតូច មហារីកស្បែក មហារីកពោះវៀនធំ មហារីកមាត់ស្បូន មហារីកកោសិកាតំរងនោម មហារីកសុដន់...។

លើសពីនេះទៀតថ្នាំនេះក៏ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញក្នុងការព្យាបាលដុំសាច់ជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរហ្សែនជាក់លាក់ដូចជា MSI-H, កម្រិតខ្ពស់ TMB ឬ PD-L1 វិជ្ជមាន។ នៅក្នុងការអនុវត្តគ្លីនិក ជារឿយៗ pembrolizumab ត្រូវបានគេប្រើនៅពេលដែលមហារីកបានរាលដាល ឬនៅពេលដែលអ្នកជំងឺមិនឆ្លើយតបនឹងវិធីសាស្ត្របែបបុរាណ ដូចជាការវះកាត់ ការព្យាបាលដោយវិទ្យុសកម្ម ឬការព្យាបាលដោយប្រើគីមី។

បច្ចុប្បន្នថ្នាំ Pembroria ផលិតដោយក្រុមហ៊ុនទទួលខុសត្រូវមានកម្រិត "PK-137" (រុស្ស៊ី) មានតម្លៃប្រហែល 18 លានដុង/ដប។ អ្នកជំងឺជាធម្មតាប្រើ 2 ដបសម្រាប់វគ្គព្យាបាល 1; បន្តវគ្គ 12-24 រហូតដល់ពួកគេលែងឆ្លើយតបនឹងថ្នាំ បន្ទាប់មកឈប់។ រៀងរាល់ខែ អ្នកជំងឺនឹងត្រូវព្យាបាលម្តង។ ទន្ទឹមនឹងនេះ នៅប្រទេសវៀតណាម តម្លៃរបស់ Keytruda គឺប្រហែល 55-60 លានដុង/ដប។

ដើម្បីណែនាំ Pembroria ទៅក្នុងការព្យាបាល មន្ទីរពេទ្យនឹងត្រូវធ្វើការដេញថ្លៃ និងលទ្ធកម្ម។ បច្ចុប្បន្ននេះ Pembroria មិនត្រូវបានធានារ៉ាប់រងដោយការធានារ៉ាប់រង សុខភាព ទេ។

យោងតាមតំណាងរដ្ឋបាលឱសថ បន្ថែមលើឱសថរុស្ស៊ីខាងលើ វៀតណាមបច្ចុប្បន្នមានថ្នាំមហារីកចំនួន ៩៩ប្រភេទ ដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតឲ្យចុះបញ្ជីចរាចរ និងកំពុងមានសុពលភាពនៅឡើយ។

ប្រភព៖ https://cand.com.vn/y-te/bo-y-te-noi-gi-ve-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga--i787835/