ព័ត៌មានអំពីថ្នាំព្យាបាលជំងឺមហារីក Pembroria ដែលទើបតែទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណនៅប្រទេសវៀតណាម

ទាក់ទងនឹងថ្នាំព្យាបាលជំងឺមហារីកដែលផលិតដោយរុស្ស៊ី Pembroria ដែលទើបតែទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ចរាចរនៅក្នុងប្រទេសវៀតណាម រដ្ឋបាលឱសថវៀតណាម (ក្រសួងសុខាភិបាល) បានផ្តល់ព័ត៌មានបន្ថែមអំពីឱសថនេះ។

យោងតាមអ្នកតំណាងនៃរដ្ឋបាលឱសថការចេញសេចក្តីសម្រេចផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណឱសថ Pembroria សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកគឺទាំងស្រុងស្របតាមនីតិវិធីនិងបទប្បញ្ញត្តិបច្ចុប្បន្ន។ ថ្នាំនេះបានបញ្ចប់ការសាកល្បងព្យាបាល និងត្រូវបានអនុម័តដោយក្រុមប្រឹក្សា វិទ្យាសាស្ត្រ ។

មុនពេលទទួលបានលេខចុះបញ្ជីសម្រាប់ចរាចរក្នុងប្រទេសវៀតណាម ទម្រង់ផលិតផលត្រូវបានវាយតម្លៃដោយឱសថការីនៃសាកលវិទ្យាល័យវេជ្ជសាស្ត្រ ហាណូយ ហើយបានបញ្ជាក់ថាបានបំពេញតាមតម្រូវការសម្រាប់ប្រសិទ្ធភាព និងភាពស៊ាំស្រដៀងទៅនឹងថ្នាំដើម។ លើសពីនេះ Pembroria ត្រូវបានផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ចរាចររីករាលដាលនៅក្នុងប្រទេសវៀតណាមដូចថ្នាំដទៃទៀតជាច្រើន ដែលមិនមានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ការសាកល្បងព្យាបាល។

ថ្នាំព្យាបាលជំងឺមហារីក Pembroria ទើបតែទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ចរាចរ។

នៅក្នុងសេចក្តីសម្រេចផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណ រដ្ឋបាលឱសថវៀតណាមតម្រូវឱ្យក្រុមហ៊ុនបន្ទាប់ពីទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីឈាមរត់ ធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពវឌ្ឍនភាពនៃការស្រាវជ្រាវគ្លីនិកដំណាក់កាលទី III ស្តីពីភាពស៊ាំ រាយការណ៍ជាទៀងទាត់រៀងរាល់ 3 ខែម្តង និងបញ្ជូនទិន្នន័យដែលបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពនៅពេលការស្រាវជ្រាវត្រូវបានបញ្ចប់។

យោងតាមការពន្យល់របស់តំណាងរដ្ឋបាលឱសថ បើទោះបីជាឱសថបានបំពេញតាមស្តង់ដារសុវត្ថិភាព និងគុណភាពដែលត្រូវផ្សព្វផ្សាយក៏ដោយ ក៏ក្រុមហ៊ុនផលិតនឹងបន្តតាមដាន និងវាយតម្លៃភាពស៊ាំនៃឱសថសម្រាប់ជនជាតិវៀតណាម។ នេះគឺជាតម្រូវការចាំបាច់សម្រាប់ក្រុមថ្នាំ biosimilar ពីព្រោះ immunogenicity អាចបណ្តាលឱ្យមានប្រតិកម្មភាពស៊ាំនៅក្នុងខ្លួនរបស់អ្នកប្រើប្រាស់។ ទន្ទឹមនឹងនោះ តម្រូវការនេះគឺខ្ពស់ជាងធម្មតា មិនមែនផលិតផលដែលមិនទាន់បានបញ្ចប់ការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានចុះឈ្មោះសម្រាប់ចរាចរនោះទេ ព្រោះមតិមួយចំនួនមានការយល់ច្រឡំ។

យោងតាមកំណត់ត្រា Pembroria គឺជា biosimilar ឬ "ច្បាប់ចម្លង" នៃថ្នាំ Keytruda ដែលបង្កើតឡើងដោយ MSD (សហរដ្ឋអាមេរិក) ។ ថ្នាំទាំងពីរមានផ្ទុកសារធាតុសកម្ម Pembrolizumab ដែលជាអង់ទីករ monoclonal ដែលជួយឱ្យប្រព័ន្ធភាពស៊ាំទទួលស្គាល់ និងវាយប្រហារកោសិកាមហារីក។ Keytruda ត្រូវបានអនុម័តជាលើកដំបូងដោយសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងឆ្នាំ 2014 ហើយបច្ចុប្បន្នជាថ្នាំ immunotherapy ដ៏ពេញនិយមបំផុតមួយក្នុងការព្យាបាលជំងឺមហារីកនៅក្នុង ពិភពលោក ។

Pembroria ត្រូវបានរៀបចំក្នុងទម្រង់ជាដំណោះស្រាយប្រមូលផ្តុំសម្រាប់ infusion ជាមួយនឹងអាយុកាលធ្នើ 24 ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃផលិត។ យោងតាមព័ត៌មានពីអង្គភាពចុះបញ្ជីឱសថ Pembroria ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកជាច្រើនប្រភេទដូចជា៖ មហារីកសួត មហារីកស្បែក មហារីកពោះវៀនធំ មហារីកមាត់ស្បូន មហារីកកោសិកាតំរងនោម មហារីកសុដន់...។

តម្លៃ Pembroria នៅវៀតណាមក្នុងដំណាក់កាលដំបូងគឺប្រហែល 18 លានដុងក្នុងមួយដប ខណៈដែលតម្លៃ Keytruda មានចាប់ពី 55-65 លានដុងក្នុងមួយដប។

មីនហាំង

ប្រភព៖ https://www.sggp.org.vn/thong-tin-ve-thuoc-dieu-tri-ung-thu-pembroria-vua-duoc-cap-phep-tai-viet-nam-post823216.html